收治传染性非典型肺炎患者医院建筑设计要则
卫生部办公厅、建设部办公厅
卫生部办公厅、建设部办公厅关于印发
《收治传染性非典型肺炎患者医院建筑设计要则》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、建设厅（建委），新疆生产建设兵团卫生局、建设局：
为加强对全国收治传染性非典型肺炎患者医院改造工作的指导，现将《收治传染性非典型肺炎患者医院建筑设计要则》和《收治传染性非典型肺炎患者医院建筑示范图》印发给你们，供各地在实际工作中参照执行。
附件1：收治传染性非典型肺炎患者医院建筑设计要则
2：收治传染性非典型肺炎患者医院建筑示范图
卫生部办公厅 建设部办公厅
二○○三年五月十四日
附件1
收治传染性非典型肺炎患者医院建筑设计要则
一、总则
1．为配合各地改、扩建集中收治传染性非典型肺炎患者医院的需要编写本设计要则。
2．制定本要则的目的是：严格控制院内交叉感染；严防污染环境。从硬件设施方面为一线医护工作者提供安全可靠的工作环境；为患者提供舒适便捷的就医环境；为社会提供不污染周围环境的传染病医院。
3．本要则编写的依据为卫生部2003年5月4日颁发的“传染性非典型肺炎医院感染控制指导原则（试行）”，并参考烈性传染病区相关技术措施。
4．本要则适用于集中收治传染性非典型肺炎患者医院的改、扩建。新建可参照执行。
二、 选址
1．选择改造医院应根据城市总体规划，尽量避开城市人口稠密区，如学校、住宅区、水源等有可能造成危害的重要设施，选择地势较高，地质稳定平坦地段，尽可能在城市区域常年主导下风向。
2. 为方便使用，节省投资，应考虑充分利用城市现有基础设施；交通方便，附近有供水排水、供电、通讯等现成公用设施。
三、 总平面
1．严格分区，合理布置。
各医院根据需要分设限制区及隔离区。
限制区——安排为一线服务的医务人员、后勤保障人员的居住生活设施。相应的基本后勤保障用房包括：药房、中心供应室、环氧乙烷灭菌室、各类库房，洗衣房、营养厨房、锅炉房、配套卫生通过室，供氧站等。
隔离区——安排接诊区、检验、X线、CT等医技科室区、疑似病区、确诊病区、重症监护病区、病理解剖室、空气吸引机房、医用垃圾焚烧装置（如该地区有医疗垃圾集中处置中心的可不单建）、太平间以及污水处理站。如需要设立手术室，应设在该区。
2．严格流线，互不交叉。
组织好医院人流、物流、车流是医院建设的首要前提，在收治传染性非典型肺炎患者的医院中必须严格规定人流、物流、车流的清洁与污染路线流程，洁污路线相互分开，互不交叉。
3. 为控制交叉感染，各建筑物之间应保持必要间距，减少密度，确保自然通风。限制区及隔离区相互之间间隔建议30m左右，各病幢间距建议20～25m。如果达不到要求，尽可能采取其他相应措施进行补救。
4．院区其他设施
液氧站或汇流排间可设置在限制区内，便于液氧槽车或气瓶车运送补充。
中心供应室、环氧乙烷灭菌室、可设在限制区与隔离区的交界处，收污物口在隔离区边缘，发放口在限制区域内。
空气吸引机房相对独立，位置应考虑方便维修工作人员清洗消毒与维护管理。
污水处理站根据具体条件可设置在院区隔离区边缘地段，便于管理与定期化验。
医用垃圾焚烧炉位置及烟囱高度必须满足环保要求，建议设在主导风向下风区域，并尽可能远离居民区。
太平间根据接收能力确定柜位，可与医用垃圾焚烧炉自成一区布置。
汽车清洗消毒场应在院区出入口附近设置，以便对进出院区车辆实施清洁消毒。
四、 隔离区平面布置原则
隔离区视收治病人数量确定其建设规模。疑似病区和确诊病区要分别设立。洁净通道和污染通道必须分别设置，并遵循接诊-检查（医技科室）-治疗（病房）-监护（ICU）的流程安排房屋布局。
医务人员按清洁区-半污染区-污染区的工作流程布置工作区域，每进入一级区域，必须设通过式更衣场所。
1．接诊区
根据功能确定设置内容。
2．医技科室（检查）
各功能检查科室的出入口必须设强制卫生通过室。
检验后的废弃物应由专用密闭容器收集，通过污染通道送至焚烧炉或医疗垃圾集中处置中心集中焚烧。
3．护理单元（治疗）
1）每护理单元（病区）设20间病房为宜。
疑似病人 1人/间、确诊病人 2-3人/间，设置氧气、吸引等床头治疗设施、呼叫、对讲、照明设施。床边应有足够放置床边X光机、呼吸机等设备的空间。所有病房均带独立卫生间，设大便器、淋浴器、流动水洗手设施等。
2）医务人员及病患者应分别使用不同通道。
医务人员使用医务人员工作走廊（清洁区）及病区内走廊（半污染区），医务人员进出病区须经强制卫生通过室，通过室应包括：更衣室、淋浴室及厕所等卫生设施。医务人员由病区走廊进出病房需经缓冲间，缓冲间应设流动水洗手设施、错位门。患者通过外围走廊（污染通道）进入病房。
医务人员走廊与各病房间设双门密闭传递窗，用于为患者传递食物、药物等。
3）食物传送。
患者餐饮由限制区营养厨房加工后经工作通道，分送至各病区。餐车不进入病区。在开水配餐间设传递窗接收，另用病区内餐车分送，使用一次性餐具。
4）污物。
病患者污物及其他污染废弃物，由病区各病房的污染通道收集密封后送至污物间集中，再转运至焚烧炉或医疗垃圾集中处置中心焚烧，污物间均为外开门。
4. 重症监护室（ICU）
重症监护室（ICU）的出入口必须设强制卫生通过室。
重症监护室（ICU）内不设护士值班室，医务人员工作室与监护室间设大面积玻璃观察窗或远程监护设备。
重症监护室（ICU）旁设置专用污物污洗间，污洗污物间为通过式房屋，一端以门与重症监护室（ICU）分隔，另一端要直接对污染通道。
5．手术室
手术室设刷手间、敷料器材间、小型压力蒸汽灭菌器消毒室，并按一般要求配置设备，出入口必须设强制卫生通过室。
五、 暖通
1．所有区域，必须具备自然通风的条件。
2．所有区域，严禁使用中央空调。
3．有条件的单位可安装建设部推荐的简易负压病房的排风机组。
六、 给排水
1．应充分考虑传染性非典型肺炎治疗过程的用水量。
2．医护人员使用的洗手盆、洗脸盆、化验盆等均应采用非接触龙头，感应开关；小便器应采用感应开关，大便器应采用脚塌开关或感应开关。
3．除淋浴、拖布池等必须设置地漏的场所外，其它用水点尽可能不设地漏。各排水点应有良好的水封。
4．支管检修阀门，外网分段检修阀门应设置在工作人员的清洁区内。
5．污水外网宜全封闭，在管网适当位置加伸顶通气管（避开交通道路及空调取风口），并定期消毒。
6. 化粪池应设加药消毒装置。
7．污水处理：加氯消毒是必须的，接触消毒池有效停留时间不小于3小时。其它处理视城市污水系统完善程度确定。
8．每个护理单元应单独设置开水器。
9．消防系统应按规范要求设置，如室内无条件设置，室外消火栓应加密设置。灭火器应按规范设置。
七、 电气
1．保证双路10kV电源供电，两路均能为100%负荷供电，且一路检修或故障时，另一路不断电。
2．ICU、手术部配电负荷采用双路电源末端互投自动控制。
3．消防应急照明电源采用双路电源末端互投自动控制或采用自带蓄电池灯具且供电时间>30min，或采用自发光材料作出口指示和疏散指示灯。
4．吸引、污水处理、焚烧炉、中心供应、太平间、检验化验等用电负荷均采用专线供电。
5．空调负荷用电采用专用变压器，与配电照明变压器分开。
6．通风负荷用专线供电，宜在护士站集中控制。
7．紫外线消毒灯每间病房设置1个，走廊每4米设置1个，治疗室、ICU、手术室均设置紫外线消毒灯，与其它照明灯分别用开关控制。
8．配管线槽或桥架穿越隔墙处应密封处理，防止交叉感染。
9．设置医护呼叫对讲系统、电话系统或综合布线系统、有线电视系统。
10．采用TN-S系统，PE线与N线严格分开。
八、 医疗气体
各病房应配置中心供氧、中心吸引接口。
根据规模条件设置液氧站或汇流排，站房可设于限制区内，方便液氧补充及氧气瓶更换。
中心吸引站房可设于隔离区或限制区边界处，要考虑便于清理消毒及日常维修。
九、 结构
选择改造医院，必须注意结构安全，采取必要的抗震措施。
十、 消防
合理布置室外消防通道，注意采取必要的消防措施，包括埋设室外消火栓及配置足够数量的灭火器。
十一、 环境保护
应急设施应充分注意并严格遵守国家有关环境保护规范。对产生医院污物、污水、尸体等采取严格必要安全处理措施，防止产生二次污染。
十二、 其他
本要则未述及的各相关专业要求，应按照国家现有规范以及卫生部有关传染性非典型肺炎防治工作的各项规定执行。
放射工作卫生防护管理办法
卫生部
放射工作卫生防护管理办法
（2001年10月23日卫生部令第17号公布）
第一章总则
第一条为了实施《放射性同位素与射线位置放射防护条例》（以下简称《条例》），制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内从事生产、使用、销售放射性同位素与射线装置的单位和个人（以下简称放射工作单位）。
第三条卫生部主管全国放射卫生监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管辖范围内的放射卫生监督管理工作。
第四条国家对放射工作实行卫生许可制度。
第二章卫生许可
第五条省级人民政府卫生行政部门负责放射工作的卫生许可，并根据本办法制定卫生许可证的发放管理办法。
省级人民政府卫生行政部门应当严格执行许可程序和要求，建立并完善许可档案。卫生许可证由卫生部统一规定。
第六条新建、改建、扩建放射工作场所（以下简称建设项目）的放射防护设施必须与主体工程同时设计审批，同时施工，同时验收投产。
第七条建设单位在进行建设项目放射防护设施设计，应当向所在地省级人民政府卫生行政部门申请卫生审查，提交下列资料；经审查同意，符合国家卫生标准和卫生要求的，方可施工：
（一）建设项目的放射防护设施卫生审查申请；
（二）建设项目的放射防护评价报告书；
（三）省级人民政府卫生行政部门认为有必要提供的其他有关资料。
中（高）能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置的建设项目，应当提交由国家级检测机构出具的放射防护评价报告书审查意见。
第八条建设单位在进行建设项目竣工验收前，应当进行放射防护设施防护效果评价，并向所在地省级人民政府卫生行政部门申请验收，提交下列资料；经验收合格后，方可投入运行或者使用：
（一）建设项目竣工卫生验收申请；
（二）建设项目放射防护设施设计的卫生审查资料；
（三）建设项目放射防护设施防护效果评价；
（四）省级人民政府卫生行政部门认为有必要提供的其他有关资料。
中（高）能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置的建设项目，应当提交由国家级检测机构出具的放射防护效果评价审查意见。
第九条从事生产、使用、销售放射性同位素与射线装置工作必须取得卫生许可；未经卫生许可、登记的，不得从事放射工作。
第十条申办卫生许可证，应当具备下列相应条件：
（一）建设项目的放射防护设施，经省级人民政府卫生行政部门设计审查与竣工验收认可；
（二）有放射性同位素准购批件；
（三）涉及放射性废水、废气、固体废物排放的，还应当有经环境保护行政部门批准的环境影响评价文件；
（四）放射工作场所及设施、设备符合国家有关标准和放射防护要求；
（五）有必要的放射防护措施和防护检测仪器设备；
（六）从事放射工作的人员经健康检查、放射防护专业知识和相关法规知识培训合格，持有《放射工作人员证》；
（七）设置放射防护管理机构或者组织，配备专职或兼职放射防护管理人员；
（八）建立健全放射防护责任制和放射防护规章制度；
（九）符合放射卫生法规、规章规定的其他要求。
第十一条省级人民政府卫生行政部门应当自收到卫生许可申请之日起七日内，书面做出受理、不受理或者限期补充有关资料的决定。
卫生行政部门应当自受理之日起三十日内完成审查，对合格的予以批准，并发放卫生许可证；对不合格的，出具卫生审查意见书。
第十二条放射性同位素工作单位取得卫生许可证后，应当于三十日内到当地公安机关申请办理放射工作登记，逾期不办理放射工作登记的，卫生许可证自动失效。
第十三条卫生许可证每二年复验一次。
放射工作单位应当在规定复验期限前三十日，向原发证部门提出申请，并提交经资质认证的检测机构出具的放射防护检测评价资料，原发证部门自接到申请之日起三十日内完成复验，符合要求的，予以验证；不符合要求的，出具复验意见书。
第十四条放射工作单位变更法定代表人或者负责人、地址、场所、生产工艺流程、原材料或者卫生许可证规定的项目的，应当在变更事项发生之日起三十日内向原发证部门提出变更申请，并提交有关资料。原发证部门应当自收到变更申请之日起三十日内做出审查决定。
第十五条放射工作单位有下列情况之一的，原发证部门应当注销其卫生许可证：
（一）逾期不申请办理复验或者擅自变更的；
（二）经复验或者变更审查不符合卫生要求，逾期不改进或改进后仍不符合卫生要求的；
（三）自行歇业或者停止生产、销售、使用连续一年以上的；
（四）被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照的。
原发证部门应当及时收缴被注销的卫生许可证，并登记存档，予以公告。
第十六条遗失卫生许可证的，应当及时在所在地省级报刊上刊登遗失公告，持遗失公告到原发证机关报失，并申请补发。
第十七条放射工作单位取得卫生许可证后，应当严格在卫生许可范围内从事放射工作，不得擅自扩大范围、变更项目或者场所。
禁止伪造、涂改、转让、出租卫生许可证。
第三章卫生防护
第十八条放射工作单位应当建立放射防护责任制，并采取下列管理措施：
（一）设置放射防护管理机构或者组织，配备专（兼）职放射防护管理人员，建立放射工作管理档案；
（二）制定并实施放射防护管理规章制度；
（三）定期对放射工作场所及周围环境进行放射防护检测和检查；
（四）组织本单位放射工作人员接受放射防护法规、专业技术的知识培训；
（五）制定并落实放射事故预防措施与应急预案，发生放射事故，应当按有关规定报告。
第十九条放射工作单位应当对下列设备和场所设置规定的警示标志：
（一）放射性同位素和装有放射性同位素的仪表、容器，应当贴有电离辐射标志；
（二）放射性同位素的储存场所醒目处，应当设置电离辐射警示标志；
（三）放射工作场所出入口，应当设置电离辐射警示标志。含密封型放射性同位素装置和仪表以及射线装置使用和调试维修场所，应当设置必要的警示装置；
（四）在室外、野外从事放射工作及其野外作业放射性同位素临时储存场所应当划出安全防护区域，设置电离辐射警示标志，必要时，设专人警戒；
（五）开放型放射工作场所按有关标准分为控制区、监督区时，可采用国际通用颜色（红、黄）作为工作区域标志；在控制区进出口及其他适当位置，应设置电离辐射警示标志。
第二十条在地面或地下水中进行放射性同位素示踪试验时，应当经环境保护行政部门批准后，向所在地省级人民政府卫生行政部门提交放射防护评价报告书备案后，方可进行。
第二十一条放射性同位素的储存场所应当符合下列要求：
（一）储存放射性同位素必须符合放射防护要求，并不得超过该储存场所防护设计的最大储量；
（二）放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存，储存场所应当采取有效的防护措施，并安装相应的报警装置；
（三）放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，做到交接严格，检查及时，账目清楚，账物相符，记录资料完整。
铁路、民航、交通等运输部门的货运仓库、危险物品储存场所或者可能储存放射性同位素的场所，应当符合上述要求。
第二十二条放射性同位素和射线装置的使用场所应当符合国家放射卫生标准和下列卫生要求：
（一）配备与使用场所相适应的防护设施、设备及个人防护用品；
（二）定期进行辐射水平检测；
（三）开放型放射性同位素工作场所工作人员应当做好个人防护，每次操作离开时，应当进行个人体表及防护用品的污染检测，发现污染要立即处理，并做好记录存档；
（四）辐照加工装置、加速器、工业探伤及钴－60治疗装置等辐射源工作场所，应当设有多种联锁装置和应急装置，并做到单一联锁装置发生故障时，其余联锁装置仍能正常工作；
（五）放射工作场所的剂量监测仪表、个人防护用品应当经常检修，保证正常使用。
第二十三条生产放射性同位素及其制品的生产场所，射线装置启动与调试的作业场所，应当设置相应防护设施，并符合国家有关放射卫生标准和本办法第二十二条的规定及其他卫生要求。
生产的放射性同位素及其制品、产品与射线装置应当符合放射防护要求，不合格的不得出厂。
第二十四条使用含放射性同位素设备或射线装置，应当符合下列要求：
（一）安装、维修或者更换与辐射源有关部件后的设备，应当经检测机构对其进行检测验收，确认合格后方可启用；
（二）使用单位应当配备必要的质量控制检测仪器，并按规定进行质量保证管理；
（三）制定并严格遵守操作规程，定期进行稳定性检测和校正，每年应当进行一次全面的维护保养，并接受检测机构按照有关规定进行状态检测；
（四）禁止购置、转让、出租或者使用不合格的产品和国家有关部门规定淘汰的产品、制品及设备。
第二十五条从事放射诊断、治疗的单位，应当制定与本单位从事的诊断、治疗项目相适应的质量控制实施方案，遵守质量控制监测规范。放射诊断、治疗装置的防护性能和与照射质量有关的技术指标，应当符合有关标准要求。
对患者和受检者进行诊断、治疗时，应当按照操作规程，严格控制受照剂量，对邻近照射野的敏感器官和组织应当进行屏蔽防护；对孕妇和幼儿进行医疗照射时，应当事先告知对健康的影响。
第二十六条单位和个人购置放射性同位素、含放射性同位素设备时，应当事先在当地省级人民政府卫生行政部门办理准购批件，经批准后，凭准购批件办理放射性同位素的订货、购货及运输手续。
禁止将放射性同位素、含放射性同位素设备或者射线装置转让、调拨、出租给无卫生许可证的单位和个人。
第二十七条销售放射性同位素、含放射性同位素设备和射线装置的单位，应当详细记录销售去向，做好登记，并报省级人民政府卫生行政部门备案。
禁止向无准购批件的单位和个人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素设备。
第二十八条托运、承运和自行运输放射性同位素者应当遵守下列要求：
（一）按有关运输规定对所运物品进行包装，并在外包装上加贴放射性货包等级标志，其内容有：电离辐射标志、货包等级、核素名称、活度、运输指数；
（二）对货包进行剂量检测，由检测机构出具《放射性物质剂量检查证明书》，经县级以上人民政府卫生行政部门核查后，方可运输；
（三）承运单位应当查验《放射性物质剂量检查证明书》无误后，方可办理运输手续，并保证货包在装卸、储存、转运等运输过程中的放射防护安全。
装过放射性同位素的空容器应当按规定进行包装和剂量检测，被放射性同位素污染的空容器的运输，也应当遵守上述要求。
第二十九条放射工作单位应当将废弃的放射性同位素送交放射性废物管理机构处置或者交由原供货单位回收。在处置或回收后，应当到原发证的卫生行政部门办理注销手续；省级人民政府卫生行政部门办理其注销手续后，应当及时通报公安机关和环境保护行政部门。
第三十条放射工作单位被卫生行政部门注销、撤销或者吊销卫生许可证后，应当及时将放射性同位素送交放射性废物管理机构处置或者送交原供货单位回收。
第三十一条放射工作单位应当委托经资质认证的检测机构，对含放射性同位素设备及射线装置、放射工作场所及其周围环境、放射防护设施性能等进行经常性检测，对放射工作人员进行个人剂量监测、评价，并应当建立档案，妥善保存。
第三十二条对放射工作人员的健康管理应当按《放射工作人员健康管理规定》执行。
第四章检测机构
第三十三条从事放射防护评价、检测和个人剂量监测等工作的检测机构，应当具备相应条件并取得省级以上卫生行政部门的资质认证。
取得资质认证的检测机构应当在认证的范围内开展工作。
第三十四条从事放射工作人员健康检查的医疗卫生机构应当取得医疗机构执业资格，方可开展健康检查工作。
第三十五条从事放射防护评价、检测和个人剂量监测工作的检测机构和放射工作人员健康检查的医疗卫生机构应当按照国家有关标准、规范开展工作，其出具的检测、检查和评价报告应当客观、真实。
第三十六条检测机构应当建立管理规章制度，并设专人、专门科室负责检测工作及质量控制。
第五章监督
第三十七条县级以上人民政府卫生行政部门对放射工作单位建立档案，进行监督检查每年不少于一次，对γ辐照装置、放射治疗装置和γ探伤检查，每年不少于二次，并详细记录监督检查结果，发现其不具备放射防护条件的，由原发证机关撤销其卫生许可证，并按本办法规定给予行政处罚。
省级人民政府卫生行政部门应当组织经常性的放射卫生监督检查和技术指导。
第三十八条县级以上人民政府卫生行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：
（一）进入放射工作单位、检测机构和医疗卫生机构，了解情况，调查取证；
（二）查阅有关资料，必要时可以复制相关资料；
（三）责令放射工作单位、检测机构、医疗卫生机构立即停止违法活动。
第三十九条发生放射事故或者有证据证明危害状态可能导致放射事故发生时，卫生行政部门可以采取下列临时控制措施，并在事故或者危害状态得到有效控制后，及时解除控制措施：
（一）责令暂停产生放射危害的从业活动；
（二）封存造成放射事故或者可能导致放射事故发生的放射性同位素与射线装置；
（三）会同有关部门控制危害现场。
第四十条卫生监督执法人员对涉及放射工作单位的技术的秘密，负有保密的义务。
第六章罚则
第四十一条违反《条例》及本办法规定，建设单位有下列情况之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，给予警告，或处五千元以上三万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业：
（一）未进行放射防护设施设计审查或者审查不合格，擅自施工的；
（二）未进行放射防护设施竣工验收或者验收不合格，擅自投入运行或者使用的；
（三）放射防护设施未与主体工程同时进行或者使用的。
第四十二条违反《条例》及本办法规定，未取得卫生许可证或者卫生许可证失效仍从事放射工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，并处五千元以上三万元以下罚款。
伪造、涂改、转让、出租卫生许可证的，除按前款规定没收违法所得并罚款外，收缴卫生许可证。
第四十三条违反《条例》及本办法规定，放射工作单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令停止产生放射危害的从业活动，或处一千元以上二万元以下的罚款：
（一）未建立放射防护责任制或者未按规定落实管理措施的；
（二）放射工作场所不符合国家放射卫生标准或者卫生要求的；
（三）未按规定设置电离辐射标志或者电离辐射警示标志的；
（四）未经备案，进行放射性同位素示踪试验的；
（五）储存场所未按规定贮存放射性同位素的；
（六）使用含放射性同位素设备或者射线装置，不符合卫生防护要求的；
（七）未按规定制定放射诊断、治疗的质量控制方案，或者未按放射防护规范、技术标准及卫生要求，进行诊断、治疗的；
（八）未按规定对含放射性同位素设备及射线装置、放射工作场所及其周围环境、放射防护设施性能等进行检测的；
（九）销售的放射性同位素、含放射性同位素设备或者射线装置未按规定登记或者未报省级卫生行政部门备案的；
（十）托运、承运和自行运输放射性同位素，未经剂量核查或者经核查不符合卫生防护要求的；
（十一）对废弃放射性同位素，未按规定处置或者办理注销手续的；
（十二）未按规定对放射工作人员进行个人剂量监测、健康体检或者未建立健康档案的；
（十三）超出卫生许可范围或者变更项目未按规定经审查同意的。
第四十四条违反《条例》及本办法规定，放射工作单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令停止产生放射危害的从业活动，或处五千元以上三万元以下的罚款和没收违法所得；情节严重的，责令停产停业：
（一）生产、销售不合格放射性同位素及其制品、产品或者射线装置的；
（二）购置、转让、出租不符合防护要求的放射性同位素及制品和国家规定淘汰的产品的；
（三）向无准购批件的单位和个人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素设备的；
（四）将放射性同位素、含放射性同位素设备或者射线装置转让、租借给无卫生许可证单位的。
第四十五条违反《条例》及本办法规定，发生放射事故，造成人体健康损害的，由卫生行政部门责令停产停业，根据事故级别处以一千元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销卫生许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。给他人造成损害的，应当依法承担民事责任。
放射工作单位被卫生行政部门注销、撤消或者吊销卫生许可证后，未按规定将放射性同位素送交放射性废物管理机构处置或者送交原供货单位回收，造成放射事故，由卫生行政部门处以一万元以上三万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。给他人造成损害的，应当依法承担民事责任。
第四十六条未按规定取得资质认证，擅自从事放射卫生评价或者检测的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令立即停止违法行为，或处三千元以上三万元以下罚款和没收违法所得。
第四十七条从事放射卫生检测评价的检测机构违反《条例》及本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令停止违法行为，给予警告，或处以一千元以上一万元以下的罚款；情节严重的，由原认证机关取消资格：
（一）超出资质认证范围从事评价或者检测工作的；
（二）出具虚假证明文件的。
第四十八条违反《条例》及本办法规定，卫生行政部门及其卫生监督执法人员有下列行为之一，导致放射事故发生，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职的行政处分：
（一）对不符合法定条件的放射工作单位发放卫生许可证或者其他卫生许可批件的；
（二）对已经取得卫生许可的单位不履行监督检查职责的；
（三）发现事故隐患，未及时依法采取措施造成放射事故的；
（四）有其他违反本办法行为的。
第七章附则
第四十九条本办法中所称放射工作，是指从事生产、使用、销售放射性同位素与射线装置的工作，不包括从事放射性同位素的活度在豁免水平以下的工作。
中、高级加速器，是指粒子能量高于100MeV的加速器。
γ辐照加工装置，是指用于医疗用品辐射消毒、农业育种、工业产品加工、食品保鲜、以及辐射研究用的γ放射源装置。
第五十条本办法由卫生部负责解释。
第五十一条本办法自2002年7月1日起施行。1981年5月29日由卫生部发布《医用高能Ｘ线和电子束卫生防护规定》、1986年11月26日由卫生部和石油工业部联合发布的《油（气）田测井用封闭型放射源使用管理办法》、1991年1月10日由卫生部发布的《非医用加速器放射卫生管理办法》、1991年4月26日由卫生部发布的《γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定》、1991年9月14日由卫生部和中国石油天然气总公司联合发布的《油（气）田非密封型放射源测井放射卫生管理办法》、1993年10月13日卫生部发布的《医用Ｘ射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定》和1995年5月15日卫生部发布的《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》同时废止。
附：
放射性同位素准购批件
编号
购货单位
名称
法人代表
申请人
地址
邮编
电话
核素名称
每个活度
个数
类别
用途（如用于仪器，填写仪器名
称型号）
1
2
3
核素产地
供货单
位名称
审批部门意见
审批部门（签章）
经办人
─────
年月日
说明：
1、本批件仅限一次使用，自签发之日起一个月内有效；
2、表中“类别”系指放射性同位素（简称同位素）、密封型放射源（简称密封
源）或含密封型放射源仪器（简称仪器）；
3、本批件一式四联：审批部门、公安部门各持一联，购货单位持两联。
附：
放射性物质剂量检查证明书
发货
单位
发货
人
电话
货物
名称
件数
物理
状态
固体□液体□粉末□
其它□（符合者□中填X）
货包
号码
核素
符号
活 度
（Bq）
货包表面污染
2
（Bq／cm ）
货包
等级
货包表面
γ辐射水平
（mSv／h）
运输
指数
货包
类型
α
β
检
测
部
门
意
见
检查单位（签章）
检查人员
────
年月日
核
查
部
门
意
见
核查部门（签章）
核查人员
────
年月日