国家工商行政管理总局关于印发《工商行政管理所食品安全监督管理工作规范》的通知
国家工商行政管理总局
国家工商行政管理总局关于印发《工商行政管理所食品安全监督管理工作规范》的通知
工商消字[2005]第71号
各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局：
为了进一步加强基层工商所对食品安全的日常监管，加大监管力度，规范执法行为，充分发挥基层工商所的职能作用，加强流通环节食品安全监督管理，切实维护消费者合法权益，根据全国工商行政管理工作会议的部署，结合基层工商所食品安全监管工作实际，国家工商行政管理总局制定了《工商行政管理所食品安全监督管理工作规范》，现印发给你们，请结合本地实际，认真贯彻落实。
二00五年五月二十三日
工商行政管理所食品安全监督管理工作规范
第一条 为了充分发挥工商行政管理所（以下简称工商所）对食品安全监督管理的作用，加强流通环节食品安全日常监管，进一步规范监督管理行为，切实维护消费者合法权益和市场经济秩序，制定本规范。
第二条 工商所在区、县（含县级市）工商行政管理局（以下简称派出机关）的领导下，按照属地管理的原则，负责辖区流通环节食品安全的监督管理，维护辖区食品市场交易秩序。
第三条 工商所在食品安全监管工作中应当坚持标本兼治、防打结合、分类监管、综合治理的原则。
第四条 工商所在食品安全监管工作中主要履行下列职责：
（一）根据派出机关的委托依法办理从事食品生产经营的个体工商户的登记注册工作；
（二）按照经济户口管理和企业、个体工商户信用分类监管工作要求进行食品经营者信用信息的采集、录入和上报；
（三）指导、监督辖区食品经营企业和个体工商户（以下简称食品经营者）建立并执行食品经营管理自律制度；
（四）根据国家法律法规的规定和派出机关的授权，依法对辖区食品经营者的经营行为和食品质量进行监督检查，取缔无照经营食品违法行为，查处制售假冒伪劣食品和销售不合格食品等食品质量违法行为，查处仿冒知名食品特有的名称、包装、装潢等不正当竞争行为以及违法食品广告、商标侵权行为，清查辖区内禁止入市经营的食品；
（五）受理并处理消费者有关食品安全的咨询、申诉和举报；
（六）按照食品安全信息公示制度的规定及时公示食品安全信息；
（七）宣传有关政策法规和食品安全知识；
（八）办理派出机关交办的其他事项。
第五条 工商所根据派出机关的委托负责个体工商户的市场主体准入工作，在办理从事食品生产经营的个体工商户登记注册有关手续时，应当严格按照法律法规规定的条件和程序对申请材料进行认真审查，依法注册登记。
工商所应当严格对食品经营者主体资格的规范和管理，对营业执照和许可证过期失效的，应当责令或者建议派出机关责令食品经营者依法办理变更或者注销登记，对拒不办理变更或者注销登记的，应当提请派出机关或注册登记机关依法吊销其营业执照；对违法经营食品情节严重并造成严重后果的，工商所应当提请派出机关或注册登记机关依法吊销其营业执照；对无照经营食品的，工商所应当按照《无照经营查处取缔办法》的规定，予以查处和取缔。
第六条 工商所应当加强对食品经营者的经济户口管理，建立健全辖区食品经营者的经济户口档案，并运用计算机手段对辖区食品经营者经济户口进行网络化管理。食品经营者的经济户口档案应当包括：注册登记和行政许可的基本情况、主要经营情况和诚信守法情况。工商所应当积极推行信用分类监管，按照国家工商行政管理总局有关企业和个体工商户信用分类监管的要求，有针对性地加强重点监管。
工商所应当结合市场巡查、专项检查、案件查处和受理消费者申诉举报工作，建立和完善对辖区食品经营者的动态监管档案，将食品经营者登记事项遵守情况、自律制度建立和落实情况、经营活动守信情况、经营行为守法情况等有关信息及时、准确地记入食品经营者的监管档案。
第七条 工商所应当加强食品市场准入管理，禁止市场经营下列食品：
(一) 包装食品未在显著位置清晰地标明食品名称、配料清单、配料定量、净含量和沥干物（固形物）含量、制造者的名称和地址、生产日期和保质期、保存期、贮藏说明、产品执行标准、质量（品质）等级的；
(二) 辐照食品、转基因食品未在显著位置予以清晰标示的；
(三) 特殊膳食用食品未在显著位置予以清晰标示能量营养素、食用方法和适宜人群的；
(四) 进口食品无中文标明的原产国国名或者地区名以及在中国依法登记注册的代理商、进口商或者经销商名称和地址的；
(五) 超过保质期或者保存期的；
(六) 经感官鉴别已经腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者有其他感官性状异常，可能对人体健康有害的；
(七) 应当检验、检疫而未检验、检疫，或者伪造检验、检疫结果，或者检验、检疫不合格的；
(八) 不符合国家、行业保障人体健康和人身安全标准的，不符合在食品或者其包装上注明采用的食品标准，不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的；
(九) 掺杂、掺假，以次充好，以不合格食品冒充合格食品的；
(十) 伪造产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志、国际标准采用标志、防伪标志等标志的；
(十一) 其他违反法律、法规规定的。
第八条 工商所应当通过培训、现场咨询等方式加强对辖区食品经营者的宣传教育，提高食品经营者质量意识，引导食品经营者建立健全并落实下列食品经营管理自律制度：
（一）进货检查验收制度。采取索证索票的方式，审验食品生产者或者供货者的经营资格，验明食品合格证明和食品标识。
（二）购销台帐制度。如实记录每种食品进货时间、来源、名称、规格、数量等内容；从事批发业务的，还要记录销售的食品名称、流向、时间、规格、数量等内容。
（三）质量承诺制度。采取质量先行负责、“三包”等方式，落实质量承诺责任。
（四）协议准入制度。商场、超市、集贸市场和批发市场等有条件的食品经营者对以肉类、蔬菜等农产品、水产品和畜产品为重点的食品，实施“场厂挂钩”、“场地挂钩”等协议准入制度。
（五）市场开办者食品质量责任制度。食品市场开办者、柜台出租者、展销会举办者对入场经营者的资格进行审查，明确和落实对入场经营者的食品质量管理责任。市场内的经营者均应建立健全食品质量责任制度，建立食品销售台帐制度，严格落实食品质量责任制。
（六）食品质量自检制度。商场、超市、集贸市场、批发市场和有条件的食品经营者完善检测条件，对肉类、蔬菜等重点食品加强入市自检，及时发现食品质量问题，防止不合格食品进入流通环节。
（七）食品退市制度。食品经营者应当严格食品退市制度，对自行检查出有质量问题的食品、超过保质期、保存期的食品和行政监管机关公布的不合格食品，及时采取停止销售、退回供货方、销毁等有效措施，并对已经售出的严重危害人体健康、人身安全的食品，选择能够覆盖销售范围的新闻媒体予以公告，或者在营业场所内公示，通知购货人退货，负责将不合格食品追回和销毁。
工商所应当加大对未建立自律制度、自律制度不健全或者未有效执行自律制度的食品经营者的监督检查力度，对其销售食品的质量进行重点监管，发现有销售不合格食品或其他违法行为的，依法从重处罚。
第九条 工商所应当建立健全市场巡查工作制度，对辖区范围的食品经营者，划分责任区，分片划段，落实巡查人员、监管责任和监管任务，定期或者不定期地对辖区食品经营者进行巡查和日常监管，并为巡查人员提供必要的工作条件，不断提高监管手段的现代化水平。
巡查人员应当如实做好巡查记录，对发现的违法情况或突发问题，应当采取有效措施，依法查处和妥善处置。
第十条 工商所对辖区食品市场巡查的主要内容是：
（一）查经营资格，看食品经营者证照是否齐全和按要求悬挂，是否出租出借证照，是否超范围经营；
（二）查进货票证，看食品经营者在进货时是否履行了检查验收责任，是否索取了供货方有关资质、发货票等票证；
（三）查经销食品，看是否有质量合格证明、检验检疫证明，是否掺杂使假、以假充真、以次充好、以不合格食品冒充合格食品，是否为国家明令淘汰、失效、变质的食品；
（四）查包装标识，看食品标示内容是否虚假，是否有产品名称、厂名、厂址，是否标明食品主要成分和含量，是否标明生产日期和有效期限；
（五）查商标广告，看食品商标是否有侵权和违法使用行为，食品广告是否有虚假和误导宣传的内容；
（六）查市场开办者责任，看食品市场开办者是否履行了对进场经营者资格审查的义务，经营场所内部质量管理制度是否健全和落实。
第十一条 工商所应当按照上级工商行政管理机关的要求，结合辖区食品质量状况，针对问题突出的食品和监管的薄弱环节，适时开展辖区食品市场专项检查，积极配合上级工商行政管理机关开展流通领域食品质量监测工作。
第十二条 工商所对监督检查和上级工商行政管理机关监测中发现的以及其他部门公布的属于本规范第七条规定禁止入市的食品，应当依照《产品质量法》、《消费者权益保护法》等法律法规和派出机关的授权依法进行查处，及时追查其食品来源和流向，并通过告示等方式通知辖区食品经营者立即停止销售，对未售出的食品，登记造册，如实报告，并依法采取限制性措施，不得经营；对标识不符合规定但可以食用的食品，工商所可以责令经营者退回供货方严格规范；不能食用的，责令其销毁；已售出的危及人体健康的食品，应当责令其采取公告等方式追回并销毁。
对未按照规定采取退市措施、在责令退市后仍不退市或者名义上退市实际改头换面继续销售的经营者，工商所应当依法对其从重处罚。
对退市食品及其经营者，工商所应当进行回访和跟踪监督管理。退市的食品需重新入市的，工商所应当查验其经依法检验合格的相关证明材料。
第十三条 工商所在监督检查中发现食品经营者有不正当竞争、侵犯他人注册商标专用权、虚假广告宣传等其他违法行为的，应当依照相应法律法规的规定和派出机关的授权予以查处。
对派出机关以及12315消费者申诉举报中心转办、交办的食品案件，工商所应当及时依法调查处理并报告派出机关或者12315消费者申诉举报中心。
第十四条 工商所应当设立12315消费者申诉举报站，并在商场、超市、集贸市场和批发市场设立12315消费者权益联络站，及时受理消费者有关食品的咨询和投诉，按照消费者申诉投诉处理程序及时处理食品消费纠纷；对涉及人身伤亡或者群访群诉的，应当立即报告派出机关，依法查处。
工商所接到关于食品质量不符合保障人体健康和人身、财产安全要求或者法律规定的举报，应当立即进行现场调查，对当场能够认定的，立即依法采取行政措施，控制涉嫌食品的流通；对当场难以认定的，制作现场检查记录和询问笔录，及时按程序进一步调查处理。
第十五条 工商所应当建立食品安全预警、快速反应和处置机制，制定食品安全重大事件预警和处置预案，明确食品安全预警和处置的组织领导机构、人员名单、联系方法、信息传递、启动方式、处理程序、保障措施，并报派出机关备案。
第十六条 辖区内发生制售有毒有害食品致人伤害或者死亡、区域性销售危害人身健康的假冒伪劣食品以及其他引起市场波动或者严重危及公共利益和社会稳定的食品安全事件时，工商所应当立即报告派出机关，迅速进行现场调查，并采取相应控制措施，依法有效妥善处置。
工商所应当建立食品安全预警和处置档案，完整记录预警和处置的有关情况。
第十七条 工商所应当在办公场所设置“食品安全信息公示栏”，及时将上级工商行政管理机关公示的食品安全信息进行转载公示，并按规定公示监督检查中发现的辖区内食品安全有关重大信息；指导、监督辖区内经营食品的商场、超市、集贸市场和批发市场等重点食品经营场所设置“食品安全信息公示栏”，向消费者公示相关食品安全信息，及时进行消费警示和提示。
工商所应当建立食品安全信息公示档案和《食品安全信息公示记录簿》，保存已公示的所有信息，方便有关单位和消费者查询。
第十八条 工商所应当将监管工作中发现的不属于本所管辖或者本所难以处理的重大、复杂食品安全问题及时报请派出机关处理；对不应由工商行政管理部门处理的食品安全问题应当及时报请派出机关或者移送有关部门处理。
第十九条 工商所执法人员在工作中应当严格遵守国家工商行政管理总局依法行政、文明执法的有关规定；对涉嫌食品违法行为进行调查处理时，应当遵照有关法律法规和《工商行政管理机关行政处罚程序暂行规定》的要求进行。
第二十条 工商所应当充分发挥新闻媒体、消费者组织、行业协会的作用，并与其他同级行政监管部门密切合作，对辖区食品安全进行综合治理。
工商所应当指导辖区内经营食品的商场、超市、集贸市场和批发市场设立食品质量联络员，建立工商所与食品经营者的紧密沟通与联系。
工商所可以通过在社区、村镇、市场、学校等设立食品安全监督员等方式，鼓励群众举报食品质量违法行为，发动群众积极参与对食品市场的监督。
工商所应当及时解答消费者涉及食品安全的咨询，认真听取消费者对食品安全监管工作的批评和意见，积极接受群众监督。
第二十一条 工商所应当建立日常学习制度，采取多种方式学习食品安全监管的法律和技术知识，提高执法工作水平。
第二十二条 工商所对辖区内流通环节食品安全负监督管理责任，工商所主要负责人为辖区食品安全监管工作第一责任人。工商所应当通过签订责任书等方式，明确执法人员的食品安全监管责任。
第二十三条 工商所执法人员在食品安全监管工作中有下列行为的，派出机关应当根据情节轻重，按照有关规定对相关责任人员予以口头批评、责令书面检查、通报批评、调离岗位、党、政纪处分等处理；涉嫌犯罪的，移交司法机关处理：
（一）在办理食品生产经营个体工商户登记注册有关手续中违反法律法规和规章规定的；
（二）群众反映和发现辖区有无照经营食品违法行为未及时予以取缔的；
（三）对群众举报、派出机关交办、督办的案件及相关部门提供的食品案件线索无正当理由未及时调查处理的；
（四）对食品安全突发事件未及时采取有效措施进行处置的；
（五）由于失察、失职、渎职等主观过错造成对有害食品未能及时控制，发生危害人体健康和人身安全事故，或者给本地区本单位造成严重不良影响的；
（六）对应当查处的案件瞒案不报、压案不查或者对其它重要情况瞒报、谎报、缓报、漏报的；
（七）对应当移送公安机关的涉嫌犯罪案件以及应当由其他部门处理的食品案件不按照有关规定及时报请派出机关移送的；
（八）因执法不力或者失误导致在辖区内形成区域性制售假冒伪劣食品集散地的；
（九）因违规、违纪执法导致食品安全隐患或者造成不良影响的；
（十）其他严重影响食品安全的行为。
第二十四条 工商所执法人员在食品安全监管中有失察、失职、渎职行为并受到责任追究的，取消工商所评优资格，并予以通报。
第二十五条 本规范自下发之日起施行。
中美产品责任法中产品缺陷的比较研究
张琪（北京大学法律系副教授,北京，100871）
在法理学上，产品责任法中的“产品缺陷”属于法的要素中的事实概念。这种事实概念如同其他许多事实概念一样，是一种法律化的事实。即这种事实的性质、范围是由法律来界定的。它体现了立法者的立法目的和价值选择，也是一个国家法律制度发展水平的标志。产品缺陷是构成产品责任的前提；有关产品缺陷的规定，是产品责任法的重要组成部分。本文拟对中美两国产品责任法中有关产品、产品缺陷的定义及产品缺陷的分类等作一比较，以期为我国产品责任法的进一步发展提供一种参考。
一、产品的定义
我国《产品质量法》第2条第2款规定“本法所称产品是指经过 加工、制作，用于销售的产品。建筑工程不适用本法规定。”美国《统一产品责任示范法》第102条?规定：“产品指具有真正价值的、为进入市场而生产的，能够作为组装整件或者作为部件、零件交付的物品。但人体组织、器官、血液组成成份除外。”从立法技术上讲，中国法律同时使用了概括法和排除法来界定产品。根据上述规定，产品应当具备两个条件：第一，经过加工、制作。未经加工、制作的天然物品不是本法意义上的产品，如矿产品、农产品、加工。制作包括工业上的和手工业上的。电力、煤气等虽然是无体物，但也是工业产品，也应包括在内。第二，用于销售。因而只是为了自己使用的加工、制作品也不属于产品责任法意义上的产品，有些学者认为，使用“销售”不如使用“流通”更为准确。大概主要因为有些产品是企业为了营销目的无偿赠送或作为福利分发交付消费者。其实，“用于销售”不等于经过销售。只要产品是以销售为目的生产、制作的、不论它是经过销售渠道到达消费者或用户手上，还是经过其它渠道，都属于《产品质量法》所规定的产品、因此，似无必要用“流通”代替“销售”。然而，笔者不同意赠与的产品、试用的产品不属于产品责任法意义上的产品的观点。比如厂家将自己生产的新产品或某些产品以赠与、试用、买一送一、买大送小等无偿赠送的方式送与用户，这些产品虽然可能“未投入流通”，但是，以销售为目的生产并以营销目的交付消费者的，这类产品存在缺陷造成他人损害，应当允许受害人提起产品责任诉讼。
几种有不同意见的产品。（1）经过初级农业加工的畜牧、家禽、猎物、渔产。有些学者持肯定态度。另一些学者则将这类物品排除在外。笔者认为没有理由将这些产品一概排除在外。如我国有些南方地区的人民有食用河豚的习惯，如果有人购买经过加工的河豚食用后中毒，应当允许受害人向产品的提供者索赔。（2）血液。美国《统一产品责任示范法》将它排除在外，但是美国伊利诺伊州最高法院在一起案件中将血液也作为产品。法院的理由是：血液是一种包含在侵权法重述（第二版）402A节的意思内的“产品”；这种产品是被“出售”的；这种血液处于一种对使用者的不合理的危险的缺陷状态。法院这样作的目的是为了使医院承担严格责任，以保护病人。笔者认为血液不仅应作为产品责任中的产品，而且是一种直接关系到人民生命健康的重要产品。（3）智力成果，象计算机软件、图书、视听资料等。中国法律尚无这方面的规定。在美国，法院在不存在担心妨碍言论自由的情形下，对错误地提供成文信息适用严格责任。一系列判决将航空地图视为产品，判决航空地图的出版商对因信赖该航空地图而造成飞机失事所致伤亡承担严格责任。有位美国法官将计算机软件分为以标准件在市场上批量销售的通用软件和依其定单专门设计的专用软件。通用软件生产商将产品投放于商业流通渠道，处于控制危险的较为有利的地位，分摊产品事故费用的能力比较强，应当承担严格责任。而专用软件是为特定的特定目的设计生产的，生产规模较小，分散损失的可能性比较小，因此不需要对专用软件生产者适用严格责任。在中国，软件市场和软件消费者日益扩大，将通用软件作为产品责任法意义上的产品是有必要的。
二、产品缺陷的定义与分类
产品缺陷是导致产品责任案件发生的第一个因素，也是确定产品责任的首要环节。正确界定产品缺陷具有十分重要的意义。然而，正是在这个问题上，在学术上，在美国与中国，都存在着比较多的分歧。分歧最后都集中在产品缺陷的标准上，在中国又集中在一些技术性指标上。
1．中国法律中产品缺陷的定义。我国《民法通则》第一百二十二条规定：“因为产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任。”我国《产品质量法》第三十四条规定：“本法所称缺陷，是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险；产品有保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。”有关人士撰写的条文释义指出：“不合理的危险…‘是指产品存在明显的或者潜在的，以及被社会普遍公认不应当具有的危险。这种危险主要表现为存在可能危及人体健康，人身、财产安全的因素／标准，“是指判定产品是否存在缺陷的依据之一，是安全、卫生国家标准、行业标准中的安全、卫生指标。即产品不符合保障人体健康，人身，财产安全的国家标准、行业标准中的安全、卫生要求的，则可判定该产品存在缺陷／换一句话就是说／判定产品是否存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险，以保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准中的安全，卫生指标作为判定依据。”尚未制定有关标准的，以社会普遍公认的安全、卫生要求，作为判定产品是否存在缺陷的依据。
在现代社会，有关产品质量和产品其它性能的指标、规格、标准，是对产品的生产和销售进行管理的重要工具。对于什么是产品质量，国务院于1986年发布的《工业产品质量责任条例》中规定：“产品质量是指国家的有关法规，质量标准及合同规定的对产品适用。安全和其它特性的要求”。1988年制定的《标准化法》将中国的标准体制划分为国家标准、行业标准，地方标准和企业标准四级。所谓国家标准，是对全国经济，技术发展有重大意义而又必须在全国范围内统一的标准，它包括保障人体健康，人身、财产安全的技术要求等。对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。行业标准是指在全国某个行业内统一的标准。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。地方标准是指某一地区范围内统一的标准。对没有国家标准和行业标准而又需要在省。自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准，企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。国家标准、行业标准又分为强制性标准和推荐性标准乙保障人体健康，人身、财产安全的标准属于强制性标准。对生产和销售不符合强制性标准的产品的企业，要依法给予一定的行政处罚。
我国《产品质量法）对产品缺陷的定义与《民法通则》对产品责任中的缺陷产品的表述、在基本精神上是一致的，即将产品缺陷与一定的产品标准直接联系起来。这样作的好处是：如果缺陷产品同时违反了产品质量标准，原告可以通过证明产品不符合标准证明产品有缺陷；法官可以借助产品标准判断缺陷产品。
但是它也带来一些问题。这样作的消极后果至少有三个：首先，模糊了产品责任作为严格责任与一般侵权责任的界限。我国《产品质量法》第三十四条的规定的精神是：产品不符合标准，疏于管理，就有过错，就有责任；反过来，产品符合标准，尽到‘：合理注意”的义务，就没过错，就没责任。而这与产品责任作为特殊侵权责任即严格责任是不和谐的。其次，造成对缺陷产品认定的困难，“产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险”与“产品不符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准”构成确定产品缺陷的双重标准，这后一个标准在对产品进行质量管理时具有极为重要的意义，但是在产品责任诉讼中却难随人意。在某些情况下还会出现与前一个标准的矛盾，正如有的学者指出的那样：“在实践中，可能出现虽然符合质量标准但却具有危险性的情况。”比如新开发的产品，虽然符合某种质量标准，但却可能存在致人损害的危险性。同时，当新产品的开发与相应的产品标准的制定存在时间差时，也会出现类似情况。、再次，容易偏袒生产者和销售者，不利于公平地保护消费者。因为产品质量标准的制订与生产者的参与是分不开的，特别是有关产品质量的行业标准，更是在很大程度上依靠行业内企业的积极参与。加之几十年来政企不分的历史，行业标准与国家标准、地方标准与企业标准不能不受到企业利益的影响，由于这种影响的存在，这些标准也不能不偏向干生产者而不可避免地忽视消费者的利益。
在美国，人们对某些看似客观的企业标准是不信任的，同时也将政府制定的安全标准与民事责任区别开来。美国侵权法专家普儒瑟在论及这一问题时指出：“工业界不被允许建立他们自己的行为标准是一般的法律，因为他们可能会受到节省‘时间、努力和金钱’的动机的影响”o勒冈州最高法院大法官林德指出：“这是真的，即符合政府安全标准一般不被认为否定一个对危险性缺陷设计的起诉，但是如果说从来不能这样作也是过于简单化了。这种符合的作用应当逻辑地视情况而定，包括所符合的具体政府标准的目标被设置得高于还是低于确定生产者的民事责任的标准，以及所达到的安全与成本的平衡。当政府涉足产品市场确定安全标准时，它经常将自己限制于要求防止最公然的危险的最低限度的保护措施之内，然而却低于当时的民事责任标准。”
从理论上看，我国法律中产生双重标准的原因，是在某种程度上混淆了产品缺陷与产品暇疵的区别。虽然有的学者以《论产品暇疵》为题论述产品缺陷。但它们是不同的。《产品质量法》在规定产品缺陷的同时，在第十四条第2款之（二）也使用了“暇疵，’的概念。有关人士的解释是：“本法所称‘暇疵’，是指产品质量不符合本法第14条规定的使用性能，或者不符合采用的产品标准、产品说明、实物样品等明示担保的条件，但是产品不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，未丧失产品原有的使用价值。”梁慧星教授指出：“所谓‘缺陷’是指对于使用者或消费者的人身和财产安全具有的危害性。这与合同法上‘暇疵’，仅指产品规格质量不符合法定或约定标准，是完全不同的。”
2，美国产品责任法中缺陷产品的定义。在实践中引用比较多的是《侵权法重述调第2版》402A的界定：“不合理危险的缺陷状态”。撰写者对“不合理的危险”的解释是：“超出了购买该商品的普通消费者以对它的特性的人所共知的常识的预期。”比如，威士忌是一种烈性酒，过饮会致醉。对于这种危险，正常的消费者都能认识到，因而不属于不合理的危险。如果威士忌中含有杂醇油或被兑以工业用酒精，则属于不合理的危险，因为正常的消费者不会希望自己所购买的威士忌中含有会使人失明甚至丧生的工业用酒精的。
对402A有关缺陷标准的解释向来是美国法院遇到众多问题的原因。有些人认为：“不合理危险的缺陷状态”整个词组为责任提供了标准，另一些学者认为，这个定义存在着有关缺陷的双重标准，即“缺陷状态”和“不合理的危险”。有些人仅仅依据其中之一作标准。加利福尼亚州最高法院在克罗宁诉奥尔森公司案中就拒绝适用“不合理的危险”的标准，在这起案件中，原告在驾驶一辆运送面包的卡车时；由于突然刹车而受伤。肇事原因是车上一些由铝制搭扣扣住的面包架向前倒塌，将原告冲到车外而摔伤。原告的证人证明，搭扣失效的原因是由于在金属中含有某些气泡和有机物质，因而很不牢固。在案件一审时；法院拒绝被告的要求，即让原告证明该车具有缺陷，而且此缺陷对使用者或消费者存在“不合理的危险”。最高法院在上诉审时坚持了这一立场，它指出：“我们认为，如果继续要求原告人证明该缺陷产品具有‘不合理的危险’，就会不断增加和加重他的证明负担，这意味着在本院曾开辟的领域里的一个退步”15加州最高法院的立场是可以理解的。既然是严格责任，要求原告证明被告的产品具有“不合理的危险”，与要求原告证明被告的行为不合理，实在不容易区别。
有些中国学者将“当时的科学技术水平无法检验出来的产品对人身、财产有损害的危险”也当作是合理危险，此种观点值得考虑。因为此处所讲的是产品缺陷的标准，而“当时的科学技术水平无法检验出来的产品对人身、财产有损害的危险”本身就是不确定的、需要判断的，如果将它作为一种标准，会在实践中造成无法判断的问题，且很容易偏袒制造商。
3．产品缺陷的种类。多数美国法学作品将产品缺陷分为三种，即：制造缺陷；设计缺陷；警告缺陷。
中国的产品责任法律制度中并没有对产品缺陷的明确分类。与美国法学作品中产品缺陷的分类相比，中国法律的有关规定的特点是：（1）对产品缺陷的分类同时在《产品质量法》和《消费者权益保护法》中加以规定。（2）对有关的产品缺陷的规定分布在生产者和销售者的产品质量责任和义务以及经营者的义务中。（3）从条文的数量分布看，警告缺陷与制造缺陷远多于设计缺陷。（4）由于依靠有关标准，模糊了产品责任中严格责任与疏忽责任的区别，增加了消费者和用户求偿的难度。
三、制造缺陷
制造缺陷，顾名思义，是由于制造过程出现问题而产生的缺陷。美国《统一产品责任示范法》第104条（A）指出：“为了确定产品制造上存在的不合理的不安全性，审理事实的法官必须认定：产品脱离制造者控制时，即在一些重要方面不符合制造者的设计说明书或性能标准，或不同于同一生产线上生产出的同种产品／它可以是由产品的零部件导致的，象飞机高度仪导致的飞机失事案17也可以是由产品的装配过程造成的，象艾思克拉诉富来斯诺可口可乐装瓶公司案个也可以是产品的原材料有问题造成的。
在美国目前的产品责任领域，制造缺陷井非一个有很大争议的问题。一旦归责原则从疏忽责任变成严格责任，兔除了原告对于被告疏忽的证明负担，制造缺陷的案件就变得相对容易起来。实际上，这类案件，即使依据疏忽责任的标准，被告也应当是有责任的，只是在证明和审理上，费时费力，且对原告不公平，原音由于财力的限制而时常面临败诉的危险。
与美国形成对照，中国产品责任案件中，大部分缺陷产品属于制造缺陷，这在一定程度上是我国目前经济发展水平的反映。
四、设计缺陷
1、设计缺陷的含义与判断标准，设计缺陷是产品设计本身存在的缺陷。如关于福特汽车公司生产的平托汽车油箱爆炸的索赔案。平托的油箱和后部结构设计存在着事故隐患，当汽车在以每小时20至30哩的速度行驶中碰撞时，油箱会因碰撞起火爆炸，消费者将面临严重伤害或死亡的危险。如果改进设计（增添加固和减震装置），油箱因碰撞而爆炸起火的可能性将大大降低。但是制造商没有那样作，因此构成设计缺陷，《统一产品责任示范法》第104条（B）款对设计缺陷的规定是：“为了确定产品设计上存在不合理的不安全性，审理事实的法官必须认定：产品在制造时即存在造成原告损害或类似损害的可能性，这类损害的严重性在价值上超过制造商为设计能够防止这类损害的产品所承受的负担，以及替代设计对产品实用性的相反影响。”该款还不厌其烦地开列了五项判断设计。缺陷有证明力的证据事例，这在一个方面说明，设计缺陷的判断远比制造缺陷要难。