农业部


农业部关于进一步加强兽药质量安全监管工作的通知

农医发[2012]16号



　　近年来，各级畜牧兽医管理部门按照我部统一部署，积极履行兽药监管职责，不断加大工作力度，强化日常监管，深入开展专项整治，严格监督执法，取得了明显成效。但是，当前兽药质量安全问题仍然突出，兽药监管任务依然艰巨。为贯彻落实《国务院关于加强食品安全工作的决定》（国发[2012]20号）要求，规范兽药市场秩序，提高兽药质量安全水平，保障养殖业健康发展和动物产品质量安全，现就进一步加强兽药质量安全监管工作通知如下。

　　一、进一步提高认识，增强做好兽药质量安全监管工作的责任感和紧迫感

　　兽药是用于预防、治疗和诊断动物疾病的特殊商品，是养殖业生产中不可或缺的重要物质，事关重大动物疫病防控成效和养殖业健康发展，事关动物产品质量安全和公共卫生安全。做好兽药质量安全监管工作意义重大，责任重大。各级畜牧兽医管理部门要站在讲大局、讲政治的高度，充分认识加强兽药监管工作的重要性，不断增强责任感和紧迫感，以对国家、对人民高度负责的态度，以更加有力的措施和更加扎实的作风，认真履行法律法规赋予的监管职责，切实做好兽药质量安全监管工作。

　　二、进一步狠抓落实，确保监管工作取得实效

　　（一）扎实做好日常监管工作。要强化源头治理，严格兽药市场准入，健全完善工作机制和监管措施，全面加强兽药研制、生产、经营和使用日常监管。严格执行兽药行政审批规章制度，规范工作程序，严把审核审批关。建立完善日常巡查、监督检查、飞行检查等制度，多层次、多形式开展监督检查工作，确保兽药生产质量管理规范（兽药GMP）和兽药经营质量管理规范（兽药GSP）得到有效执行。加强兽药标签说明书管理，监督企业使用合法规范的兽药标签、说明书和商品名。加强兽药使用监管，督促养殖者建立健全用药记录制度，严格执行休药期。

　　（二）深入开展兽药市场专项整治。组织开展兽药市场专项整治，针对重点监管对象和重点查处范围实施重点整治。重点监管对象：兽药质量抽检通报中被通报的兽药生产企业和重点监控企业，以及抽检中回函确认非该企业产品批次较多的兽药生产企业；重大动物疫病疫苗生产企业。重点查处范围：禁用兽药、未经农业部批准使用的兽药；非法企业及合法企业套用或伪造文号的产品；列入农业部兽药质量通报的假劣兽药以及过期、变质失效兽药；擅自改变组方、规格、用法用量、靶动物和适应症的兽药；未取得《进口兽药注册证书》、未办理《进口兽药通关单》或未按规定完成批签发手续的进口兽药。

　　（三）强化兽药GSP的贯彻和实施。全面实施兽药GSP，切实加强兽药经营监管和执法检查。组织开展兽药经营资质清理，对未达到兽药GSP要求的兽药经营者实施清理；依法查处和取缔无证经营、超范围经营等违法行为。对辖区内依法取得兽药经营许可证的兽药GSP经营企业，要开展监督检查，重点检查产品来源、购销记录等兽药GSP有关规定执行情况，依法查处违反兽药GSP规定的行为。

　　（四）狠抓兽用抗菌药专项整治和残留监控。加强兽用抗菌药专项整治和兽药残留监控。采取多种形式，加强宣传教育和培训，引导养殖者合理、规范用药；加强养殖场（小区、户）用药安全监管，加大督查指导、抽检和巡查工作力度，督促养殖者建立健全用药记录制度，严格执行休药期规定；严厉打击超剂量超范围用药、违规使用原料药、不执行休药期等滥用抗菌药物的违法行为。认真组织实施兽药残留监控计划，加大兽药残留监测力度，扩大检测范围和频率，完善残留超标追溯制度，严厉查处超标产品，提高残留检测效能。加快执业兽医队伍建设，抓紧建立实施兽用处方药制度，促进规范用药。

　　（五）强化兽药质量监督抽检和“检打”联动。对兽药质量加强监督抽检。根据辖区实际情况，科学合理制定抽检计划，加大经费投入，进一步提高抽检频率和覆盖面。各级 兽药检测检验机构要创新监督抽检工作机制，对重点监管对象实施跟踪抽检和定向抽检，提高监测工作的客观性和针对性。进一步健全完善抽检程序和通报制度，强化抽检结果利用，实施“检打”联动，做到一地查处，系统通报，全国清缴。加大进口兽药产品抽检比例，严把进口兽药质量关。

　　（六）加强疫苗质量监管。进一步强化疫苗质量监管，加大监督检查工作力度，严格实施日常监督、飞行检查、驻厂监督、批签发等管理制度，监督企业严格按照兽药GMP要求组织疫苗生产和检验活动。规范疫苗的运输和保存，加强疫苗使用管理，规范建立免疫档案。加强规模养殖场重大动物疫病疫苗采购和使用的监督管理，建立真实完整的疫苗采购使用记录。重点打击制售假劣疫苗、疫苗生产企业利用“高端疫苗”、“浓缩苗”等宣传手段违规销售重大动物疫病疫苗以及走私疫苗等违法行为。

　　（七）进一步加大违法行为查处力度。对日常监管中发现的违法、违规行为，要依法进行处理，严禁有案不查、搞地方保护，确保违法案件得到有力查处。对非法产品一律实施清缴销毁，追根溯源，立案查处，对涉及面广、性质严重、影响较大的制售假劣兽药案件，要依法移交公安部门查处。对制售假劣兽药的生产经营企业，依法严肃查处，问题严重的，依法撤销兽药产品批准文号，吊销《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》。建立健全假劣兽药案件举报制度、大案要案督办以及案件查办结果通报制度。要集中力量，依法严肃查处一批违法案例并予以公开曝光。

　　三、进一步加强能力建设，不断提高监管水平

　　（一）建立健全兽药监督执法体系。按照“属地管理，分级负责，强化监督”的原则，各级畜牧兽医管理部门要依托现有机构，积极整合执法资源，大力推进畜牧兽医综合执法。加强基层监督执法队伍和能力建设，加大监督执法工作经费投入，改善基层监督执法条件，提高工作效能。加强监督执法人员的业务培训，提高执法水平。

　　（二）加强基础设施建设。进一步加强兽药行业监督管理基础设施建设，提高行政审批、执法监督、兽药检测和残留监控技术支撑能力。加强兽药质量评价及残留检测技术研究，为严厉打击违法行为提供技术支持。加强兽药监管信息化建设，推进兽药产品编码技术应用，提高兽药监管工作效率和质量。加大兽药行业管理经费投入力度，积极争取将兽药审批、兽药产品质量监督抽检、兽药残留监控以及兽药监督执法经费纳入各级财政预算。

　　（三）完善监督执法工作机制。建立健全区域间、部门间沟通协调、密切协作工作机制，建立信息通报反馈制度、产区销区联动监管制度、跨省跨地区联合办案制度，形成监管合力，提高执法效能。建立违法企业和产品查处督办制度，形成全国兽药打假联动机制。

　　四、进一步加强领导，落实监管责任和生产经营主体责任

　　（一）强化监管责任落实。各级畜牧兽医管理部门要按照食品安全地方负总责的原则，在当地政府统一领导下，进一步落实属地管理责任。各地要切实加强领导，建立健全责任制，层层分解工作责任，做到有抓手、有部署、有检查、有奖惩。坚决纠正有法不依、执法不严、以罚代管的现象，切实把各项制度和工作责任落到实处。

　　（二）严格落实企业主体责任。各级畜牧兽医管理部门要对兽药生产经营企业加强宣传，强化企业是兽药质量安全第一责任人的意识，督促企业健全责任体系。生产经营企业要依法履行兽药质量安全主体责任，法定代表人或主要负责人负首要责任，质量安全主管人员负直接责任。企业要建立质量安全保障体系和管理制度，加强质量管理机构建设和人员培训，强化全体员工质量安全意识，实现全员、全过程、全方位管理，切实提高企业产品质量控制能力。

　　（三）加强舆论宣传。各级畜牧兽医管理部门要加大对社会公众的宣传力度，广泛宣传兽药管理的法律法规、监管措施、行业发展成就以及发挥的重要作用。要高度重视并及时核查媒体反映的问题，建立专家队伍，及时主动做好热点问题的解读和科普宣传。对突发质量安全事件，要迅速反应、立即行动、严肃查处、如实报告，依法依规发布信息，积极回应媒体关切，加强宣传，正确引导舆论导向。

　　（四）加强诚信体系建设。各地畜牧兽医管理部门要积极探索建立企业诚信档案，将企业基本情况、行政审批结果、日常监管情况、监督检查结果、违规行为记录、特殊事项抽查及社会监督等信息纳入企业诚信档案，强化企业守法生产经营意识。兽药行业协会要积极引导行业自律，推进企业守法生产、诚信经营，营造公平竞争的良好发展环境。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年7月16日


附件：
农医发〔2012〕16号.CEB

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201207/t20120720_2798160.htm



上海市人民政府


上海市利用外资开发经营内销商品住宅规定
上海市人民政府



第一条 为了进一步利用外资开发经营内销商品住宅，加快本市旧区改造步伐，根据国家和本市有关国有土地使用权出让及内销商品房建设管理的法律、法规，制定本规定。
第二条 本规定适用于列入市人民政府（以下简称市政府）旧区改造计划的危房、棚户、简屋、二级旧里密集（建筑面积占总量70％以上，其中危房、棚户、简屋建筑面积占总量50％以上）地区（以下简称危棚简屋密集地区），利用外资开发经营内销商品住宅的活动。
第三条 在危棚简屋密集地区利用外资开发经营内销商品住宅，由政府直接提供土地，投资者按国有土地使用权出让方式获得土地使用权。土地使用权出让价格给予优惠，具体由区人民政府（以下简称区政府）根据不同地段确定。土地使用权出让的收入应按下列标准上缴市政府：
（一）容积率在1．8以内（含1．8）的，按外商投资企业年土地使用费标准×5年计算。
（二）容积率超过1．8的，超过部分按外商投资企业年土地使用费标准×5年×50％计算。
第四条 对利用外资开发经营内销商品住宅的项目，在第三条规定的土地使用权出让价格给予优惠的基础上，自三级地段起，按不同地段等级适当减收出让金。减收比例为：三级地段10％，四级地段20％，五级地段30％。
第五条 利用外资开发经营内销商品住宅的土地使用权出让年限最高为七十年。
国内购买者的房屋所有权，按照本市内销商品住宅管理的规定执行。
第六条 利用外资开发经营内销商品住宅的地块，根据经批准的详细规划要求，由所在地的区政府决定，报市房屋土地管理局备案；利用外资开发经营内销商品住宅的项目，按外商投资项目审批权限，由市外国投资工作委员会（以下简称市外资委）或其他有审批权的机关审批，并抄送
市计划委员会和市建委，列入本市利用外资计划和商品房建设计划。
第七条 市房屋土地管理局应当定期将经确认可利用外资开发经营内销商品住宅的地块位置、面积、地段等级等情况向社会公告。
第八条 因利用外资开发经营内销商品住宅而发生的拆迁安置费用，由投资者承担。
利用外资开发经营内销商品住宅地块的市政公用设施，由有关部门向投资者收取配套费用并负责建设，或者经有关部门批准后，由投资者自行建设。
第九条 利用外资开发经营内销商品住宅，应当签订土地使用权出让合同，并按土地使用权出让的规定程序办理审批手续。出让合同除按规定明确有关事项外，还应包括下列内容：
（一）商品住宅的销售对象为国内的个人或企业、事业单位、机关、团体等；
（二）土地受让方必须履行合同规定的义务，并享有合同规定的权利。
第十条 利用外资开发经营内销商品住宅，应当根据国家和本市有关规定，成立特定地块的项目公司或综合性的房地产公司实施开发。
第十一条 利用外资开发经营内销商品住宅所需的拆迁安置基地，应当纳入各区的旧区改造用地计划，由区政府负责协调核定。
第十二条 利用外资开发经营内销商品住宅需拆迁房屋及其附属物的，按本市房屋拆迁管理的有关规定执行。
对要求回原地安置的被拆迁户，实行有偿安置，按下列规定购房：
（一）在规定的安置面积以内的，以商品住宅成本价购买；
（二）超过规定安置面积的部分，以商品住宅市场价购买；
（三）房屋产权归购买者所有。
第十三条 利用外资开发经营内销商品住宅，其房屋拆迁由政府统一组织实施，具体实施拆迁的单位按拆迁实际成本的3％收取管理费。
第十四条 利用外资开发的内销商品住宅向境外销售时，应当按土地使用权出让规定，重新签订土地使用权出让合同，并按当时的外销商品住宅的土地使用权出让价格，补缴出让金差价。
第十五条 利用外资开发经营内销商品住宅的预售和销售，按照本市土地使用权出让地块商品房开发经营管理的有关规定执行。
第十六条 利用外资开发经营内销商品住宅，应按规划配置公建设施。在确保其它公建设施配置的前提下，商业服务设施可按不高于15％的比例配套建设，并遵循“谁投资，谁所有，谁受益”的原则，产权归投资者所有。
第十七条 本规定具体应用中的问题，由市建委会同市外资委解释。
第十八条 本规定自发布之日起施行。1993年12月28日市政府批准的《上海市利用外资开发经营内销商品住宅暂行规定》同时废止。



1995年8月28日